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里程碑


2004年    快速杂交仪通过国家药械注册验证获生产销售许可证    

               快速杂交仪通过国家技术鉴定,成为国家科技部全国重点项目    


2005年    HPV核酸扩增分型检测试剂盒获国家中小企业科技创新无偿资助项目    


2006年    HPV核酸扩增分型检测试剂盒获得国家新药证书、欧盟CE认证    


2007年    21种HPV分型检测试剂盒获得国家发明专利    

               13种高危HPV荧光检测试剂盒通过CFDA、CE认证    


2008年    HPV核酸扩增分型检测试剂盒、医用核酸分子快速杂交仪认定为广东省高新技术产品    


2009年    13种高危HPV荧光检测试剂盒获得国家发明专利    


2010年    人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法获国家发明专利    

               12+2高危型HPV联合16/18基因分型检测试剂盒通过CE认证    


2011年    淋球菌(NG)/沙眼衣原体(CT)/解脲脲原体(UU)检测试剂盒获得CFDA认证及国家发明专利    


2012年    α-和β-地中海基因检测试剂盒获得CFDA认证及国家发明专利    

               脑脊液感染细菌基因检测试剂盒获得国家发明专利    



2013年   13种高危HPV荧光检测试剂盒   

              12+2高危型HPV联合16/18基因分型检测试剂盒    

              21种HPV分型检测试剂盒    

              医用核酸分子快速杂交仪(型号:HHM-2)    

              医用核酸分子快速杂交仪(型号:HB-2009A)    

              ——以上五个产品均被广东省科学技术厅认定为广东省高新技术产品   


2014年  37种HPV分型检测试剂盒   

             解脲脲原体核酸检测试剂盒    

             沙眼衣原体核酸检测试剂盒    

             ——以上三个产品均获得CFDA认证    

            耳聋易感基因检测试剂盒    

            泌尿生殖道支原体分型检测试剂盒    

            全自动生物芯片点样仪    

            ——以上三个产品均获得国家发明专利   


2015年 α-地中海贫血基因检测试剂盒   

             β-地中海贫血基因检测试剂盒    

             乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒    

             23种HPV荧光分型检测试剂盒    

            α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒    

            耳聋易感基因检测试剂盒    

            沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)/解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒    

            淋球菌核酸检测试剂盒    

            ——以上八个产品均获得CFDA认证    

            全自动核酸分子杂交仪(型号:HBHM-9000A)通过药监局备案审批    

            念珠菌分型检测试剂盒获得国家发明专利    

            全自动核酸分子杂交仪获得外观设计专利    

            全自动核酸分子杂交仪获得实用新型专利   


2016年  自动核酸分子杂交仪(型号:HBHM-3000S)通过药监局备案审批    

             苯丙酮尿症PAH基因检测试剂盒    

             α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒    

             ——以上两个产品均获得国家发明专利   


2019年  Y染色体微缺失检测试剂盒获NMPA注册认证    



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